辽宁省沈阳市人大常委会


沈阳市财政预算决算审批监督条例
沈阳市人民代表大会常务委员会


(1996年9月26日沈阳市第十一届人民代表大会常务委员会第二十五次会议通过；1996年11月30日辽宁省第八届人民代表大会常务委员会第二十四次会议批准。)

第一章 总则
第一条 为了保证人民代表大会及其常务委员会依法行使对财政预算、决算的审查批准和监督预算执行的职权，根据宪法、地方组织法、预算法和有关法律法规，结合本市实际，制定本条例。
第二条 本条例适用于本市财政预算、决算的审查批准和监督。

第二章 财政预算决算的审查批准
第三条 市人民代表大会审查本级总预算草案及本级总预算执行情况的报告；批准本级预算和本级预算执行情况的报告。
市人民代表大会常务委员会审查批准本级决算，并作出相应决议。
第四条 市人民政府应当将下一级政府报送的经同级人民代表大会批准的预算汇部后，报本级人民代表大会常务委员会备案。
第五条 市人民代表大会举行会议一个月前，市人民政府财政部门应当将本级预算草案的主要内容提交本级人民代表大会财政经济委员会及有关的专门委员会，由财政经济委员会进行初步审查。
第六条 市人民政府财政部门应当在市人民代表大会举行会议前提供以下文件和资料：
(一)关于上年度本级总预算及本级预算的执行情况和本年度本级总预算草案及本级预算草案的报告；
(二)上年度本级总预算执行情况表；
(三)本年度本级总预算草案；
(四)本年度本级预算草案；
(五)本年度本级总预算收支平衡表；
(六)会议要求提交的其他文件。
第七条 审议本年度本级总预算草案和本级预算草案的主要内容是：
(一)预算编制的依据、指导思想；
(二)各项收入和支出的相应说明；
(三)实现预算目标拟采取的主要措施。
第八条 市人民代表大会会议期间，市人民政府应当向大会作关于上年度本级总预算执行情况及本年度本级总预算草案的报告，由各代表团进行审查。市人民代表大会财政经济委员会根据各代表团和有关专门委员会的审查意见，对预算执行情况和预算草案的报告进行初步审查，向主席
团提出审查结果的报告；主席团审议通过后，印发出席会议的代表，并将关于批准本级预算和本级预算执行情况的决议草案提请大会全体会议表决。
第九条 市人民政府提请审议的决算草案，由市人民代表大会常务委员会审查批准。有关文件材料应当在举行会议一个月前报送。
决算各项数字必须真实，编制的收支数额应当准确，内容完整。

第三章 财政预算的调整
第十条 在预算执行中，因特殊情况需要增加财力支出或减少收入，并影响原批准的收支平衡的预算总支出超过总收入而进行的预算调整，必须提请市人民代表大会常务委员会审查批准。
本级人民代表大会原批准的重点支出增长比例因特殊情况需要下调的，市人民政府应当提请本级人民代表大会常务委员会审查批准。
第十一条 对于因特殊情况需要增加财力支出或减少收入，但不影响原批准预算收支平衡的，可由市人民政府在预算年度内向本级人民代表大会常务委员会报告和备案。
第十二条 市人民政府对于必须进行的本级预算调整，应当编制预算调整方案，在本级人民代表大会常务委员会举行会议15日前提报，并对预算调整的原因、项目、数额及措施作出说明。
第十三条 在预算执行中。因国家专项追加或追减资金以及上级政府返还或者补助款项等引起的预算收支变化，不属预算调整，但市人民政府应当向本级人民代表大会常务委员会报告有关情况。
第十四条 市人民政府应当按照预算法的规定设置预备费。动用预备费可由市人民政府决定，执行结果由市人民政府在年度预算执行情况和决算报告中予以说明。

第四章 财政预算的监督
第十五条 市人民政府应当接受市人民代表大会及其常务委员会对预算编制、预算执行及决算的监督。
第十六条 市人民政府应当在预算年度内至少二次向市人民代表大会或者其常务委员会作预算执行情况的报告。
第十七条 市人民政府财政部门应当将预算执行情况及有关分析材料按月报送市人民代表大会常务委员会。
第十八条 市人民政府于每年提请批准决算之前向市人民代表大会常务委员会作关于本级预算执行情况的审计工作报告。
第十九条 市人民代表大会及其常务委员会可以组织代表对预算、决算中的重大事项或者特定的问题组织调查。有关部门、单位和个人应如实反映情况和提供必要的材料。
第二十条 市人民代表大会及其常务委员会举行会议时，市人民代表大会代表或常务委员会组成人员，依照法律规定的程序有权就预算、决算中的有关问题提出询问，受询问的市人民政府及财政部门必须给予说明或答复。
市人民代表大会举行会议期间，一个代表团或10名以上代表联名；市人民代表大会常务委员会举行会议期间，常务委员会组成人员5人以上联名，可以就预算、决算中的有关问题提出质询案。受质询的市人民政府及其有关部门必须给予答复。
第二十一条 市人民代表大会常务委员会根据需要，可以组织常务委员会委员和市人民代表大会代表对预算相关的问题进行检查或视察。市人民政府有关部门应及时全面地提供有关资料，如实反映情况。
第二十二条 对违反本条例规定的权限和程序以及擅自动用国库款、隐瞒预算收入的，市人民代表大会及其常务委员会应当责令市人民政府予以纠正并追究其行政责任。

第五章 附则
第二十三条 区、县(市)财政预算决算审批监督，可参照本条例执行。
第二十四条 本条例具体应用中的问题，由沈阳市人民代表大会常务委员会负责解释。
第二十五条 本条例自1997年1月1日起施行。



1996年11月30日
国家食品药品监督管理局


关于印发保健食品再注册技术审评要点的通知

国食药监许[2010]390号


国家食品药品监督管理局保健食品审评中心：

　　为规范保健食品再注册技术审评工作，保证保健食品再注册工作公开、公平、公正，国家食品药品监督管理局组织制定了《保健食品再注册技术审评要点》，现予印发。请你中心按照《保健食品再注册技术审评要点》及相关规定开展保健食品再注册技术审评工作。


　　附件：保健食品再注册技术审评要点


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○一○年九月二十六日


附件：
　　　　　　　　　　　　　 保健食品再注册技术审评要点

　　为规范保健食品再注册技术审评工作，根据《保健食品注册管理办法（试行）》，制定本技术审评要点。

　　一、再注册定义
　　保健食品再注册是指国家食品药品监督管理局根据申请人申请，按照有关程序、条件和要求，对保健食品批准证书有效期届满申请延长有效期的审批过程。

　　二、技术审评原则
　　（一）保健食品原料种类、数量不得更改；
　　（二）产品技术要求符合现行规定的内容，不得更改；
　　（三）产品技术要求不符合现行规定需要调整的，应当按照现行规定予以调整，但需要补充提交有关试验资料等申报资料；
　　（四）经过再注册，产品技术要求应当符合现行保健食品注册规定。

　　三、配方技术审评要点
　　主要从配方组成及用量是否符合现行规定，原辅料名称是否规范，食用安全性等方面进行审评。
　　（一）配方书写应规范
　　配方应分别列出全部原料、辅料，并按现行规定提供规范的配方书写格式，原辅料名称应依照现行国家相关标准等予以规范。
　　（二）配方、原辅料质量及其用量应符合现行规定
　　1．配方组成应符合现行规定。
　　2．原辅料品种、原料个数及使用的新原料个数应符合现行规定。
　　3．原辅料等级、质量要求等与现行规定不符的，应更换符合现行规定的原辅料，并提供所更换原辅料的质量标准、质检报告等相关资料。
　　4．对于配方用量不符合现行规定的，应按现行规定调整其用量。申请人应当提供调整后用量的食用安全性依据，并按照现行规定重做毒理、功能、功效成分/标志性成分检测、卫生学、稳定性试验；降低原料用量的，可免做毒理试验。
　　5.配方含蒽醌、大豆异黄酮、红曲等有特殊规定原料成分的，应按现行规定提供相应资料。
　　6．营养素补充剂
　　（1）维生素和矿物质的用量、化合物种类与现行规定不符的，应按现行规定调整原料及其用量，原则上应选择理化性质或生物利用度相近的原料替换，调整后的原料应符合现行规定。
　　（2）配方调整后的产品，应重做功效成分、卫生学、稳定性试验，并应对申报资料中相关内容进行相应修改。
　　（3）不得变更所补充维生素和矿物质的种类；不得扩大适宜人群范围，缩小不适宜人群范围。


四、名称技术审评要点
　　（一）产品名称原则上应符合保健食品命名规定。
　　（二）产品名称与现行保健食品命名规定不符的，应重新确定产品名称。允许在重新确定的产品名称后括号内标注原产品名称，并使用至下一个有效期结束。对于产品名称不符合现行保健食品命名规定，但具有较高社会认可度，且不存在虚假、夸大宣传等问题，允许申请原产品中文名称，经国家食品药品监督管理局审核同意后，可使用至下一个有效期结束。

　　五、标签、说明书技术审评要点
　　（一）产品标签、说明书应符合现行规定。与现行规定不符的，应予以规范。
　　（二）配方含蒽醌、大豆异黄酮、红曲等有特殊规定原料成分的，应根据相关规定修改不适宜人群、注意事项等相应内容。
　　（三）再注册过程中，修改内容涉及标签、说明书内容的，应对标签、说明书予以相应修改。
　　（四）不得扩大适宜人群、缩小不适宜人群范围。按现行规定应缩小适宜人群范围及扩大不适宜人群范围的，应提供相关理由，并在产品说明书中予以修改。

　　六、功能学技术审评要点
　　（一）保健功能名称
　　功能名称与现行规定不一致的，应按现行规定予以规范。功能名称按照如下要求规范：
原功能名称
规范的功能名称

免疫调节
增强免疫力

调节血脂
辅助降血脂

调节血糖
辅助降血糖

延缓衰老
抗氧化

改善记忆
辅助改善记忆

改善视力
缓解视疲劳

清咽润喉
清咽

调节血压
辅助降血压

抗疲劳
缓解体力疲劳

耐缺氧
提高缺氧耐受力

抗辐射
对辐射危害有辅助保护功能

促进生长发育
改善生长发育

改善骨质疏松
增加骨密度

对化学性肝损伤有辅助保护作用
对化学性肝损伤有辅助保护功能

美容（祛痤疮）
美容（祛黄褐斑）
美容（改善皮肤水份）
美容（改善皮肤油份）
祛痤疮
祛黄褐斑
改善皮肤水份
改善皮肤油份

改善胃肠道功能（调节肠道菌群）
改善胃肠道功能（促进消化）
改善胃肠道功能（润肠通便）
改善胃肠道功能（对胃粘膜有辅助保护作用）
调节肠道菌群
促进消化
通便
对胃粘膜有辅助保护功能


（二）功能学试验
　　1．功能学试验方法、评价指标、判定标准等与现行规定一致的，不需补做或重做功能学试验。
　　2．功能学试验方法、评价指标、判定标准等与现行规定不一致的，应按照现行规定重做或补做功能学试验；动物功能学试验评价方法、指标和判定标准等基本相同或未发生变化，需增加人体试食试验的，按现行规定补做人体试食试验。
　　（1）依据1996年版技术规范进行功能学试验的，需重做或补做的功能学试验项目：
序号
功能名称
需重做或补做的试验项目

1
免疫调节
重做动物功能试验

2
延缓衰老
补做人体试食试验

3
促进生长发育
补做人体试食试验

4
减肥
重做动物功能试验和人体试食试验

5
耐缺氧
重做动物功能试验

6
抗辐射
重做动物功能试验

7
调节血脂
重做人体试食试验

8
改善记忆
人体试食试验使用韦氏记忆量表的，按现行规定重做人体试食试验

9
抗疲劳
运动试验为爬杆试验的，按现行规定重做动物功能试验


　　（2）原功能学试验依据为协作标准或无统一试验依据的，与现行规定不符的，按现行规定重做或补做的试验项目。
　　3．配方原料用量调整的，需按现行规定重做功能学试验。

　　七、毒理学技术审评要点
　　（一）配方原料及用量未进行调整的，不需重做毒理学试验。
　　（二）配方中原料每日食用量增加的，应按照现行规定重做毒理学试验。
　　（三）配方中所使用的新原料未进行毒理学评价的，应按照食品新资源安全性评价的有关要求进行毒理学评价并提供相关资料。

　　八、功效成分/标志性成分及检测方法技术审评要点
　　（一）未制定功效成分/标志性成分指标的（甲壳素为单一原料的产品除外），应根据产品配方、工艺、保健功能等具体情况制定合理的功效成分/标志性成分指标及其检测方法。增订的功效成分/标志性成分名称、含量及其检测方法应科学、合理，并符合现行规定的要求，且应提供指标检测的稳定性试验报告并说明指标制定的依据。
　　（二）配方含大豆异黄酮、红曲等有特殊规定原料成分的，应按现行规定的要求增订功效成分/标志性成分指标，并补充功效成分/标志性成分指标稳定性试验。

　九、质量标准技术审评要点
　　（一）以下情况的产品，应按照现行规定的要求修订产品质量标准的相应内容，并在编制说明中详细说明修订的内容及依据。
　　1.产品配方等发生改变的；
　　2.产品质量标准不符合现行规定或国家相关标准规定的；
　　3.配方含蒽醌、大豆异黄酮、红曲等有特殊规定原料成分的。
　　（二）按现行规定及国家相关标准对质量标准技术指标进行修订的，应提供相关试验报告。

　　十、生产工艺技术审评要点
　　配方有变化的，应按现行规定提供产品生产工艺相关资料。

　　十一、技术审评结论及其判定依据
　　保健食品再注册申请的技术审评应严格按照法律、法规、规章、标准等相关要求进行，并参照《保健食品技术审评结论及其判定依据》及以下原则进行判定。
　　（一）符合现行规定或者补充相关资料后符合现行规定的，审评结论为“建议予以再注册”。
　　（二）符合下列情况的，审评结论为“补充资料再审”：
　　1．需按现行规定修改产品名称的；
　　2．原辅料名称、配方书写格式不规范，需修改后重新审评的；
　　3．原料用量需按现行规定补充食用安全性依据等相关资料的；
　　4．标签、说明书、质量标准等需按现行规定进行修订的；
　　5．需按照现行规定补充相关试验及品种鉴定报告的；
　　6．试验报告不规范或需检验机构出具解释说明的；
　　7．需补充产品的安全性、功能依据等相关资料的；
　　8.消费者对产品的安全性提出质疑的；
　　9.其它需要补充资料的。
　　（三）符合下列情况之一的，审评结论为“建议不予再注册”：
　　1．保健食品配方组成与现行规定不符的；
　　2．保健食品原辅料种类、品种不符合现行规定的；
　　3．保健食品原料等级、质量要求及用量等与现行规定不符且未按要求进行调整的；
　　4．保健食品配方原料个数、新原料个数与现行规定不符的；
　　5．新原料未按要求提供安全性毒理学评价及食用安全资料的，或新原料安全性毒理学试验报告显示可能存在食用安全性问题的；
　　6．营养素补充剂中补充维生素和矿物质的种类不符合现行规定的；
　　7．产品功能学试验报告结果为阴性的；
　　8．功能学、毒理学试验报告显示产品可能存在食用安全性问题的；
　　9．产品上市销售后存在食用安全性问题的；
　　10．产品质量标准技术指标检测结果与现行规定及国家相关标准的要求不符，产品质量不合格的；
　　11.功效成分/标志性成分、理化等指标的检测结果与按配方量、生产工艺的核算值不符，又不能合理解释原因的。

　　十二、本技术审评要点由国家食品药品监督管理局负责解释。
　　当保健食品法规、规章、规范、标准等发生改变时，应当及时修订本技术审评要点。