广西壮族自治区南宁市人大常委会


南宁市城市市容环境卫生管理条例


（2003年12月19日南宁市第十一届人民代表大会常务委员会第二十五次会议通过）

2004年6月3日广西壮族自治区第十届人民代表大会常务委员会第八次会议批准）
　 第一章 总 则
第一条 为了加强市容环境卫生管理，创造整洁、优美、文明的生活和工作环境，根据国务院《城市市容和环境卫生管理条例》和有关法律、法规，结合本市实际，制定本条例。
第二条 本条例适用于本市建成区的市容环境卫生管理活动。本市建成区的范围由市人民政府确定，并向社会公布。
第三条 市容环境卫生工作实行统一领导、分级管理和公众参与、社会监督的原则。
第四条 市、城区人民政府，各开发区、风景名胜区管理委员会应当加强对市容环境卫生工作的领导、组织、协调和监督。市容环境卫生事业应当纳入国民经济和社会发展计划，与经济和社会发展相适应。
第五条 市市容环境卫生行政主管部门主管本市市容环境卫生管理工作，负责本条例的组织实施。
城区、开发区、风景名胜区的市容环境卫生行政管理部门负责辖区内的市容环境卫生管理工作。
其他相关行政管理部门按照各自的职责，依法对市容环境卫生工作进行管理。
第六条 市、城区、各开发区、风景名胜区市容环境卫生行政管理部门应当履行下列职责:
（一）编制本行政区域内的市容环境卫生工作计划;
　　（二）组织落实市容环境卫生工作;
（三）组织实施市容环境卫生的监督检查工作;
　　（四）其他应当依法履行的职责。
第七条 市市容环境卫生行政主管部门应当会同有关部门，制定本市的城市容貌标准和环境卫生标准及环境卫生专业作业的标准与规范，报市人民政府批准后实施。
第八条 维护市容环境卫生，是全社会的共同责任。
任何单位和个人都有享受整洁优美的市容环境的权利，同时要自觉维护市容环境卫生和爱护环境卫生设施，对损害、破坏市容环境卫生的行为有劝阻和举报的权利。
市容环境卫生行政管理部门及其工作人员对举报投诉的损害市容环境卫生的行为，应当依法及时处理。
　　第九条 提倡和鼓励社区居民委员会制定维护市容环境卫生的公约，动员居民积极参加市容环境卫生治理工作，创建整洁、优美、文明的社区。
第十条 市、城区人民政府，各开发区、风景名胜区管理委员会应对在市容环境卫生工作中做出显著成绩的单位和个人给予表彰和奖励。 第二章 市容环境卫生责任
第十一条 实行市容环境卫生责任区制度。市容环境卫生责任区是指单位和个人所有、使用或者管理的建筑物、构筑物或者其他设施、场所及一定范围内的区域。
市容环境卫生责任区的具体范围，由市人民政府依照有利于管理的原则划定，并由市、城区、各开发区、风景名胜区管理委员会的市容环境卫生行政管理部门书面告知责任人。
单位和个人应当做好市容环境卫生责任区内的市容环境卫生工作。
　　第十二条 市容环境卫生责任区域的责任人按照属地和有利于管理原则确定:
（一）城市道路及其绿化带、过街天桥、地下过街通道等附属设施，由所属城区、开发区、风景名胜区的市容环境卫生管理部门负责;
（二）居民小区内的道路，由城区人民政府确定;实行物业管理的，由物业管理单位负责;
（三）机场、车站、港口、停车场、市场等各类场馆，由经营管理单位负责;
（四）铁路及其权属管理区域，由经营管理单位负责;
（五）河道、湖泊及其权属管理区域，由河道、湖泊管理单位负责;
（六）建设工地的施工现场和竣工后尚未交付使用的由建设单位负责;
（七）公园、广场、城市绿地由管理养护单位负责;
（八）机关、团体、部队、学校和企事业单位的管理区域，由产权单位或经营、管理单位负责。
市容环境卫生责任人不明确的，由所在城区人民政府和开发区、风景名胜区管理委员会确定;跨辖区的，由市人民政府确定。
　　第三章 城市容貌
第十三条 建筑物、构筑物的容貌应当符合以下规定:
　　（一）建筑物、构筑物外立面应当保持整洁和完好;
（二）建筑物顶部、外走廊等应当保持整洁，无堆物堆料，无乱搭盖;临街建筑物的阳台外和窗外不得吊挂、晾晒和摆放有碍市容的物品，平台、阳台内堆放的物品不得超出护栏的高度;
　　（三）临街建筑物未经规划行政管理部门批准，不得设置遮雨（阳）棚;
（四）新建、改建、扩建建筑物的安全网、空调设备托架等设施按照有关设计标准、要求进行设置，安全网不得超出墙体。在临街建筑物原设置的遮雨（阳）棚和不符合要求的安全网，应当逐步改装或者拆除，所在地人民政府、管理委员会应当给予适当补偿。
第十四条 街道两侧的单位作为分界的围墙、栅栏或者绿篱、花坛（池）、草坪等应当保持整洁美观。
第十五条 道路及其他公共场所设置的雕塑、建筑小品等建筑景观，应当保持整洁美观，出现破旧、污损的，责任人应当及时粉刷、修饰。
第十六条 城市道路及其附属设施的容貌应当符合下列规定:
　　（一）道路路面和人行道平整，路缘石、无障碍设施完好，出现破损、短缺的，应当及时修复;
（二）道路的立交桥、过街天桥、地下过街通道整洁、完好;
　　（三）道路和桥梁上的隔离墩、防护栏、防护墙和照明、排水等设施整洁、完好、有效;出现破旧、污损的，应当及时清洗、修复、更换。
第十七条 在城市道路上设置的井盖、井框，应当保持完好。出现破损、丢失、移位的，所有权人或者维护管理单位应当立即采取设置警示标志、护栏等临时防护措施并及时维修、更换。
　　第十八条 户外灯饰应当保持整洁美观和使用安全。户外灯饰破损、断亮的，所有权人或者管理者应当及时维修或者更换。
　　第十九条 城市道路及其他公共场所的交通、电信、邮政、电力、燃气、环境卫生等各类设施，应当按照有关规定和规范的要求设置，保持完好和整洁美观。出现破旧、污损或者丢失的，所有权人或者维护管理单位应当及时维修、更换、清洗、补设。
　　第二十条 临街的商业、饮食业等行业的经营者不得跨门槛、跨窗进行店外经营、作业或展示商品。
城市道路不得摆设摊点或者从事店外经营，确需在主干道以外的街道、路旁摆设摊点的，按照法律、行政法规有关规定办理审批手续。
经批准临时占用道路、广场等公共场所举办文化、商业等活动的，举办单位应当按照要求设置环境卫生设施，保持公共场所整洁。
　　第二十一条 禁止在道路及其他公共场所的市政设施、树木、绿化带等处晾晒或者吊挂物品。
第二十二条 牌匾和标识的设置应当牢固安全、整洁美观，有照明和显亮设施的，应当功能完好;画面污损、字体残缺、灯光显亮不完整的，应当及时维修或者更换。
第二十三条 禁止在建筑物、构筑物、市政设施及树木上乱张贴、乱刻画、乱涂写、乱喷涂。
第四章 环境卫生
第二十四条 道路及其他公共场所的专业清扫保洁责任单位应当按照规范化要求，定时清扫，及时保洁。
第二十五条 维修、清疏排水管道、沟渠，栽培、修剪树木或者花卉，维修、更换路灯、电线杆及其他公共设施所产生的废弃物，作业单位应当及时清除，不得乱堆乱放。
第二十六条 不得占用道路、绿地等公共场所从事车辆清洗、维修等业务。
进行车辆清洗、维修的，应当采取措施保持场所整洁。
车辆清洗产生的淤泥沉沙应当及时清理并按市市容环境卫生行政主管部门规定的地点倒放。
第二十七条 废旧物品的收购者、经营者应当保持经营场所的整洁，不得乱堆乱放。废旧物品存储场所的管理者应当对收购的废旧物品采取围挡、遮盖等措施，不得污染周围环境。
　　第二十八条 在公共场所禁止下列行为:
　　（一）随地吐痰、便溺;
（二）随地乱扔口香糖、瓜果 皮核、纸屑、包装物和烟头等废弃物。
　　第二十九条 运输生活垃圾等废弃物以及流体、散体物料的车辆，必须采取严实密封的防护设施，不得沿途泄漏、遗撒。
第三十条 禁止在城市建成区内饲养鸡、鸭、鹅、兔、羊、猪、食用鸽等家禽家畜。因教学、科研以及其他特殊需要饲养的，按照有关规定执行。
禁止在居民住宅区内设置经营性家禽家畜的屠宰场。
第三十一条 市市容环境卫生行政主管部门对生活垃圾、城市粪便等废弃物的收集、运输和处理统一监督管理，应当按照国家有关标准对生活垃圾、城市粪便、有毒有害垃圾等废弃物进行无害化处理和综合利用。
单位和个人应当按照市市容环境卫生行政主管部门规定的时间、地点和方式运输、倾倒前款规定的废弃物。
第三十二条 公共厕所的粪便由公共厕所管理人负责组织清运或者委托环境卫生专业单位有偿清运。
第三十三条 科研、医疗、生物制品生产、屠宰等单位产生的有毒有害以及含放射性物质的废弃物必须依照有关规定处理，严禁混入生活垃圾或任意排放遗弃。
第三十四条 宾馆、饭店、餐馆和机关、部队、学校、企事业单位食堂对本单位产生的泔水，应当按照市市容环境卫生行政主管部门的规定收集和处置，不得直接排入市政管网、公共厕所和垃圾收集设施等，不得与其他垃圾混倒。
第五章 环境卫生设施建设和管理
第三十五条 市人民政府应当按照国家有关规定在市区内设置环境卫生设施。公共厕所、垃圾中转站、环境卫生专用车辆停车场、垃圾无害化处理场以及有关附属用房等城市环境卫生设施建设必须纳入城市规划，合理布局，符合方便群众、整洁卫生和有利于环境卫生作业等要求。
第三十六条 鼓励公民、法人或者其他组织投资建设市容环境卫生设施，建立多元化的投资融资机制，并依法保障投资者的合法权益。
第三十七条 建设单位在进行新区开发、旧区改造和建设大型公用建筑时，应当依照国家有关规定配套建设公共厕所和生活废弃物的收集和处理等环境卫生设施，并与主体工程同时设计、同时施工、同时验收。
第三十八条 任何单位和个人不得擅自拆迁环境卫生设施及其附属设施。因建设需要拆迁的，建设单位应当事先提出拆迁方案，报市市容环境卫生行政主管部门批准，并由建设单位按先建后拆、拆一建一的原则，重建环境卫生设施。
第三十九条 设置垃圾处理场（厂）、粪便处理场和建设弃土场，其选址应当符合城市总体规划的要求，任何单位和个人不得擅自设置垃圾、粪便处理场和建设弃土场。
建筑垃圾、建设弃土等废弃物处理，应当按照市市容环境卫生行政主管部门规定的时间、地点和方式处理。第六章 环境卫生作业管理第四十条 鼓励单位和个人兴办环境卫生作业服务企业，逐步实行环境卫生作业服务市场化、专业化、规范化。
第四十一条 有关管理部门或者单位可以采取招标、委托等方式确定环境卫生作业服务项目的承揽单位。
中标或接受委托的环境卫生作业企业应当按照规定或者约定的要求，完成清扫、收集、运输和处理废弃物的工作，不得将服务项目转让或者再委托给他人。
第七章 法律责任
第四十二条 违反本条例规定，有下列行为之一的，由市容环境卫生行政管理部门或者其委托的单位按照下列规定处罚:
（一）违反本条例第十三条第一款第（二）、（三）、（四）项规定的，责令改正，限期清理、拆除，经责令改正而逾期不改的，处以200元以下罚款;
（二）违反本条例第二十条第一款、第二款规定的，处以50元以上500元以下罚款;
（三）违反本条例第二十一条规定拒不改正的，处20元以上50元以下罚款;
（四）违反本条例第二十三条规定的，责令改正或者采取其他补救措施，并可按每处处以50元以上100元以下罚款，对指使、雇用（请）他人违反规定张贴、刻画、涂写、喷涂的，处以5000元以上10000元以下罚款;
　　（五）违反本条例第二十五条、第二十六条、第二十七条规定的，责令改正或者采取其他补救措施，并可处50元以上500元以下罚款;
（六）违反本条例第二十八条规定的，责令改正，并可处以20元以上200元以下罚款;
（七）违反本条例第二十九条规定的，责令改正或者采取其他补救措施，并可处以被污染道路面积每平方米15元以上40元以下罚款;
（八）违反本条例第三十条规定的，经责令限期处理而逾期不处理的，予以没收，并可处30元以上300元以下罚款;
（九）违反本条例第三十一条规定的，责令改正或者采取其他补救措施，并可处以200元以上1000元以下罚款;
（十）违反本条例第三十三条规定的，责令改正或者采取其他补救措施，并可处以200元以上1000元以下罚款;
（十一）违反本条例第三十四条规定的，处以20元以上200元以下罚款。
第四十三条 擅自设置垃圾、粪便处理场、建设弃土场的，由市市容环境卫生行政主管部门或者其委托的单位责令限期改正、清理，并可处以500元以上5000元以下的罚款。
第四十四条 不按规定处置建筑垃圾、建设弃土的，由市市容环境卫生行政主管部门或者其委托的单位责令限期改正、清理，并处以20元以上500元以下罚款;情节严重的，处以500元以上5000元以下的罚款。
第四十五条 擅自拆迁环境卫生设施及其附属设施的，由市市容环境卫生行政主管部门或者其委托的单位责令其恢复原状外，并可处50元以上1000元以下罚款;情节严重的，可处1000元以上10000元以下罚款。
第四十六条 对市容环境卫生违法行为中使用的设施或物品，属于证据的，经市容环境卫生行政管理部门或受委托行使行政处罚权的部门负责人批准，可以先行登记保存。
登记保存设施或物品的期限不得超过七日。在此期间市容环境卫生行政管理部门应当依法作出处理决定。逾期不能决定的，当事人有权要求退还被登记保存的设施或物品。
第四十七条 市容环境卫生管理部门及其工作人员玩忽职守、滥用职权、循私舞弊的，由其所在单位或者上级主管部门给予行政处分。
　　 第八章 附 则
第四十八条 市辖县和实行城市化管理的地区可参照本条例执行。
　　第四十九条 本条例自2004年7月1日起施行。1985年7月9日南宁市人大常委会公布的《南宁市城市环境卫生管理的若干规定》同时废止。


国家食品药品监督管理局


关于《境内第三类、境外医疗器械注册审批操作规范（试行）》的通告

国食药监械[2005]75号


　　根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》，国家食品药品监督管理局制定了《境内第三类、境外医疗器械注册审批操作规范（试行）》。现予通告。


　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　　二○○五年二月十八日


　　　　　　　　境内第三类、境外医疗器械注册审批操作规范（试行）

　　境内第三类、境外医疗器械注册审批工作由受理、技术审评、行政审批环节构成。
受理由国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心受理办负责；技术审评由国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心负责；行政审批由局机关负责。

　　一、受理办
　　1．受理
　　受理办接收申报单位所提出的属于本部门职权范围的注册申请项目，当场或者5个工作日内做出如下处理：一次性告知申请人需要补正的全部内容并开具《补正材料通知书》；符合要求的发给《受理通知书》；不属于本部门职权范围的开具《不予受理通知书》。
　　2．录入（2个工作日）
　　3．录入后，对于需要进行技术审查的材料，将材料转技术审评中心（2个工作日）。
　　4．受理材料时的核查要点：见《境内第三类、境外医疗器械注册申报资料受理标准》。
　　5．对于技术审评中心认为不合格、需补充材料的，受理办应及时发“补充材料通知单”，并接收补充材料，转交技术审评中心（申报单位接到“补充材料通知单”及受理办收到补充材料后，均须在2个工作日内转交）。
　　6．对于技术审评完毕，结论为“基本合格”，需补充材料的，受理办发补充通知单，接收补充材料后，将材料转局医疗器械司注册处（申报单位接到“补充材料通知单”后，须在2个工作日内发出；受理办收到补充材料后，需转交的，须在2个工作日内转交）。不能判定补充材料是否符合技术审评要求的，注明情况，将材料转技术审评中心（须在2个工作日内转交），由技术审评中心判定资料的合格性。
　　7．受理办接到局医疗器械司注册处转交的行政审批结束的材料后，6个工作日内完成打印注册证、盖章、发布批件工作（不计入审批时限）。
　　8．证书发放完毕的材料，转交技术审评中心档案室（在1个月内完成）。

　　二、技术审评中心技术审评（50个工作日）
　　技术审评中心接到需要技术审评的申请材料，进行技术审评。审评要求见“审评细则”。
　　技术审评中心办公室在收到受理办转来的材料后，2个工作日内将审评项目分发到各处室。
　　1．主审人审评（工作时限：36个工作日）：负责对申报资料的实质性审查并填写技术审查报告。
　　2．复审人复审（工作时限：5个工作日）：对主审人出具的技术审查报告进行复审，并写出复审意见。
　　3．中心主任签发（工作时限：5个工作日）：对复审人复审后的技术审查报告进行确认，签发最终技术审查报告。
　　技术审评中心主任签发后，审评中心办公室在2个工作日内将技术审评结论为合格或者退审的材料转局医疗器械司注册处；结论为基本合格的材料转受理办；技术审评认为需进一步补充材料的，将补充通知单转受理办。

　　三、行政审批（注册项目：32个工作日，注册证变更、补证项目：14个工作日）
　　1．.医疗器械司注册处经办人：复核经过技术审评的项目，经办注册证变更、补证等其它项目（注册项目：7个工作日，注册证变更、补证项目：4个工作日）。
经办要点：
　　（1）技术审查报告
　　（2）申报单位、生产企业的诚信情况
　　（3）是否涉及我局或其他机关部门处理的案件
　　（4）是否有投诉、举报情况
　　（5）上报批件内容的复核及确定
　　（6）经办人复核意见（意见与技术审评结论不一致时，应提交正式的申述报告）
　　（7）审查注册证变更、补证的材料

　　2．医疗器械司注册处处长复核要点：（注册项目：7个工作日，注册证变更、补证项目：4个工作日）
　　（1）技术审查结论
　　（2）经办人意见

　　3．医疗器械司司长复核要点：（注册项目：8个工作日，注册证变更、补证项目：6个工作日）
　　（1）处长意见
　　（2）经办人意见
　　（3）签字（应由国家食品药品监管局局长签发产品）或签发（境内、境外产品重新注册，境外第一、二类产品注册）

　　4．国家食品药品监管局局长复核要点：（8个工作日）
　　（1）行政审查意见
　　（2）签发
　　国家食品药品监管局局长签发后的材料，2个工作日内转医疗器械司注册处；审批后的材料，医疗器械司注册处在2个工作日内转交受理办。