广东省深圳市人民政府


《深圳经济特区实施〈医疗机构管理条例〉若干规定》实施细则

（1997年11月7日深圳市人民政府令第65号发布，根据2002年7月23日深圳市人民政府令第118号修订，根据2004年8月26日深圳市人民政府令第135号第二次修订）

　　第一条 根据《深圳经济特区实施〈医疗机构管理条例〉若干规定》（以下简称《规定》）第五十一条的规定，制定本实施细则。
　　第二条 市卫生行政管理部门根据每1万人口（包括暂住人口）设立1个医疗机构的原则对医疗机构实施总量控制，各区结合本区的人口分布、医疗资源、医疗需要和现有医疗机构的分布等实际情况，制定本区的医疗机构设置规划，报市卫生行政管理部门核定。
　　市卫生行政管理部门在各区制定的规划基础上，根据统筹规划的原则，制定全市的医疗机构设置规划。
　　第三条 区卫生行政管理部门在市卫生行政管理部门公布的受理期间统一受理医疗机构的开办申请。
　　申请开办医疗机构的单位或个人，应向拟申请开办医疗机构所在地的区卫生行政管理部门提交筹建申请。
　　第四条 公民申请开办个体或合伙诊所的，应具备下列条件：
　　（一）具有医师以上专业技术资格并取得《执业资格证书》；
　　（二）身体健康且能亲自主持医疗工作；
　　（三）至申请日止，2年内未发生2级以上医疗事故。
　　第五条 申请开办门诊部、诊所的单位或个人应向卫生行政管理部门提交下列材料：
　　（一）拟设医疗机构的名称、地址；
　　（二）开设的科目、医疗设备、专业卫生人员状况；
　　（三）拟设医疗机构的建筑面积；
　　（四）污水、污物的处理方案。
　　第六条 申请开办医院的单位或个人，向卫生行政管理部门提交的《可行性分析报告》应包括以下内容：
　　（一）拟设医疗机构的名称、地址；
　　（二）拟设医疗机构服务方式、服务时间和诊疗科目；
　　（三）拟设医疗机构建筑面积、医院床位编制；
　　（四）拟设医疗机构的组织结构、专业卫生人员状况；
　　（五）拟设医疗机构的仪器、设备配备；
　　（六）污水、污物的处理方案。
　　第七条 区卫生行政管理部门应将开办医疗机构的申请及其他应提供的材料提交医疗机构专家评议委员会评议。
　　医疗机构专家评议委员会评议时，参加评议的委员的人数必须超过专家评议委员会总人数的二分之一；申请须经三分之二以上到会委员评议通过，方为合格。
　　第八条 对经医疗机构专家评议委员会评议合格的申请者，区卫生行政管理部门根据医疗机构设置规划审核后，做出批准或不批准的决定。
　　对予以批准的申请者，由所在区卫生行政管理部门核发《医疗机构筹建批准书》；对不予批准的，应以书面形式说明理由并通知申请者。
　　第九条 《医疗机构筹建批准书》从核发之日起，有效期为：
　　（一）三级医院为5年；
　　（二）二级医院为3年；
　　（三）一级医院为1年；
　　（四）门诊部为1年；
　　（五）诊所为半年。
　　申请筹建医院的，在《医疗机构筹建批准书》有效期内不能完成筹建工作的，可在有效期届满前30日内，向区卫生行政管理部门申请延期，经核准后，可延期半年至1年。
　　未取得《医疗机构筹建批准书》或持失效的《医疗机构筹建批准书》，不得从事医疗机构的筹建活动。
　　第十条 取得《医疗机构筹建批准书》的单位或个人，其筹建工作完成后，应向区卫生行政管理部门申请执业登记。申请医疗机构执业登记时，申请者应按《规定》第十条提交相关证明材料。
　　第十一条 区卫生行政管理部门在受理医疗机构执业登记申请后30日内，应按《规定》进行审查和实地核实。对符合执业条件的申请者，发给《医疗机构执业许可证》；对不符合执业条件的申请者，应限期改正。
　　第十二条 医疗机构变更名称、地址、主要负责人、诊疗科目、床位等，应向区卫生行政管理部门提出申请，并提交下列材料：
　　（一）《医疗机构变更登记申请书》；
　　（二）申请变更登记的原因和理由；
　　（三）卫生行政管理部门规定应提交的其他材料。
　　区卫生行政管理部门应在受理申请之日起30日内做出是否批准变更的决定。但对变更主要负责人、诊疗科目、床位的，区卫生行政管理部门须先提交医疗机构专家评议委员会评议，并根据医疗机构专家评议委员会的评议结果和医疗机构设置规划做出是否批准变更的决定。
　　第十三条 卫生行政管理部门依照国家有关规定对医疗机构实行校验制度。
　　第十四条 医疗机构应在校验期满前1个月，向区卫生行政管理部门提出校验申请，并提交下列材料：
　　（一）医疗机构校验申请书；
　　（二）《医疗机构执业许可证》副本；
　　（三）负责人名单和卫生技术人员名单等有关材料。
　　区卫生行政管理部门应在受理校验申请之日起30日内完成校验。
　　第十五条 区卫生行政管理部门应将本区医疗机构的开办、变更、注销和校验情况定期向社会公布。
　　第十六条 医疗机构一般只能使用1个名称。名称的使用应符合以下原则：
　　（一）名称由识别名和专有名组成。专有名应与医疗机构规模、诊疗科目相适应；
　　（二）企事业单位、社会团体开办的医疗机构应以设置单位名称作为识别名；个人和合伙开办的医疗机构应以个人姓名或姓作为识别名；
　　任何医疗机构不得以行政区划名称作为医疗机构识别名称。
　　第十七条 不同申请者申请使用相同名称时，由申请在先的单位或个人使用该名称。
　　第十八条 个人和合伙诊所不得聘用卫生技术人员从事医疗专业工作。
　　其他医疗机构聘用卫生技术人员从事医务工作时，应在聘用之日起7日内书面告知其所在地的区卫生行政管理部门，并应提供下列材料：
　　（一）用人单位的《医疗机构执业许可证》；
　　（二）被聘用人员的身份证和《执业资格证书》原件及复印件；
　　（三）被聘用人员的离退休证明、待业证明或辞职证明等有关证明材料；
　　（四）医疗机构与被聘用人签订的聘用合同。
　　第十九条 医疗机构必须按照许可的科目执业，不得超范围开设科目，从事诊疗活动。
　　第二十条 医疗机构不得截留鼠疫、霍乱、结核等国家禁止截留的传染病病人。
　　第二十一条 医疗机构应按规定设置药房，并凭处方笺发药，不得对外销售药品。
　　第二十二条 未领取制剂许可证的医疗机构不得配制制剂；已取得制剂许可证的医疗机构，配制的制剂只能供本医疗机构治疗的患者使用，不得以任何方式销售配制的制剂。
　　第二十三条 医疗机构不得使用未经检定或检定不合格的计量器具。
　　第二十四条 医疗广告必须遵守国家和地方广告管理的有关规定。
　　第二十五条 医疗机构的标牌应按市卫生行政管理部门规定的标准制作。
　　第二十六条 医疗机构的卫生技术人员上岗时必须统一着装，并佩戴卫生行政管理部门统一印制的上岗证。
　　第二十七条 未取得或持失效的《医疗机构筹建批准书》从事医疗机构筹建活动的，由卫生行政管理部门责令其停止非法筹建活动，并处3千元罚款。
　　第二十八条 医疗机构超出《医疗机构执业许可证》核定的范围开设科目的，由卫生行政管理部门责令其撤销非法开设的科目，没收其非法开设科目所使用的药品、器械及非法所得，并处以5千元至2万元罚款；拒不改正的，吊销其《医疗机构执业许可证》。
　　第二十九条 医疗机构未经批准，擅自变更名称或主要负责人的，由卫生行政管理部门处以3千元罚款。擅自变更地址的，由卫生行政管理部门责令其改正并处以1万元罚款；拒不改正的，吊销其《医疗机构执业许可证》。
　　第三十条 医疗机构违反规定不申请校验且继续从事诊疗活动的，由卫生行政管理部门责令其限期补办校验手续，并处以5千元罚款；拒不办理校验手续的，吊销其《医疗机构执业许可证》。
　　第三十一条 医疗机构的名称不符合规定要求的，由卫生行政管理部门责令其改正；拒不改正的，处以3千元罚款，并可由卫生行政管理部门强制改正。
　　第三十二条 医疗机构违反规定聘用人员从事医疗卫生技术工作的，由卫生行政管理部门责令其改正，并处以5千至1万元罚款；情节严重的，责令其停业整顿，或吊销其《医疗机构执业许可证》。
　　第三十三条 医疗机构截留鼠疫、霍乱、结核等国家禁止截留的传染病病人的，由卫生行政管理部门处以1万元罚款。
　　第三十四条 未使用市卫生行政管理部门统一印制的病历、诊疗手册、处方笺、证明书的，由卫生行政管理部门责令其改正，并处以1千元罚款。
　　第三十五条 医疗机构违反规定设置药房或不凭处方笺发药或对外销售药品的，由卫生行政管理部门责令其改正，并处以5千元罚款。
　　第三十六条 医疗机构违反规定设置标牌的，由卫生行政管理部门责令其改正；拒不改正的，处1千元罚款，并由卫生行政管理部门强制改正，改正费用由医疗机构承担。
　　第三十七条 医疗机构超过3个月不向卫生行政管理部门缴纳管理费的，每超一天加收5‰的滞纳金。
　　第三十八条 对医疗机构的同一违法行为，由先行检查发现的卫生行政管理部门处罚，市、区卫生行政管理部门不得重复处罚。
　　第三十九条 本实施细则自发布之日起施行。



四川省人大常委会


四川省农药管理条例
四川省人民代表大会常务委员会


《四川省农药管理条例》已由四川省第九届人民代表大会常务委员会第十次会议于1999年8月14日通过，现予公布，自公布之日起施行。


第一条 为了加强对农药生产、经营和使用的监督管理，保证农药质量，保护农业、林业生产和生态环境，维护人畜安全，根据《中华人民共和国农药管理条例》，结合四川实际，制定本条例。
第二条 在四川省行政区域内生产（包括原药生产、制剂加工和分装，下同）、经营和使用农药，必须遵守本条例。
第三条 省农业行政主管部门负责全省农药登记、农药质量监测鉴定和执法监督管理工作。县级以上农业行政主管部门负责本行政区域内的农药监督管理工作。
县级以上人民政府的其他有关部门在各自的法定职责范围内负责有关农药监督管理工作。
第四条 生产农药以及含有农药有效成份的肥料、进口农药和分装农药，必须申请农药登记。
农药登记申请，应向省农业行政主管部门提出。具体工作由省农业行政主管部门所属的农药检定机构办理。
第五条 申请农药登记的单位应向省农业行政主管部门所属的农药检定机构提交农药产品化学、毒理学、药效、残留、环境影响、标签等资料及农药样品。
用于农药登记的药效试验和毒理学试验，必须由具有国家规定的有试验资格的单位进行。有试验资格的单位不得为本单位农药产品进行登记试验。
第六条 省农业行政主管部门所属的农药检定机构收到农药登记资料和农药样品后，应当及时进行审查，并在30日内书面通知申请人。
第七条 申请登记的农药产品，必须具有经省以上农业行政主管部门所属的农药检定机构审查批准的农药标签，其内容包括：
（一）农药名称、商品名和通用名；
（二）有效成份、含量、剂型和净重量或净容量；
（三）农药登记证号；
（四）农药生产许可证号（或生产批准文件号）、产品标准号，但进口的原装农药除外；
（五）农药类别颜色标志条、毒性标志；
（六）产品性能、使用说明和注意事项；
（七）生产日期（批号）；分装农药必须同时标明分装日期（批号）；
（八）质量保证期；
（九）企业名称、地址、电话、邮政编码；分装农药必须同时注明生产、分装企业的名称。
农药标签确实无法记载上款内容的，应当附具与标签具有同等效力的说明书，补充完善上款内容。
经批准的农药标签需要变更的，应重新报批。
禁止假冒、伪造或擅自更改农药标签。
第八条 经登记的农药，在登记有效期限内改变剂型、含量或者使用范围、使用方法的，应当申请变更登记。
农药登记有效期限届满，需要继续生产经营的，必须在有效期限届满前30日内申请续展登记；逾期未申请续展登记的，视为自动撤销登记。
第九条 农药生产管理，必须严格依照国家有关法律法规执行。
第十条 下列单位可以申请经营农药：
（一）供销合作社的农业生产资料经营单位；
（二）植物保护站；
（三）土壤肥料站；
（四）农业、林业技术推广机构；
（五）森林病虫害防治机构；
（六）农药生产企业；
（七）国务院规定的其他经营单位。
上述单位设立网点经营农药的，应当加强对经营网点的管理，并对经营网点的行为承担法律责任。经营网点不得再下设网点经营农药。
农药经营权不得转让、出租。
经营卫生杀虫剂不适用本条规定。
第十一条 禁止农药监督执法单位及其工作人员参与农药经营活动。
第十二条 经营农药的单位、网点，必须具备下列条件：
（一）农药经营人员必须参加有关农药法律、法规及知识培训并经县级以上农业行政主管部门考核合格；
（二）有与其经营的农药相适应的营业场所、设备、仓储、设施、安全防护措施和环境污染防治设施、措施；
（三）有与其经营的农药相适应的规章制度；
（四）有与其经营的农药相适应的质量管理制度和管理手段。
第十三条 申请经营农药的单位，符合本条例第十条和第十二条规定条件的，凭县级以上农业行政主管部门核发的农药经营许可证，依法向工商行政管理机关申请营业执照。
第十四条 农药经营单位或经营网点购进农药时，应当向生产企业（或供货单位）索取农药登记证、生产许可证（或生产批准文件）复印件，与农药产品标签标明的内容核对无误，并经查验具有产品质量合格证后，方可进货。
第十五条 农药生产企业、农药经营单位或经营网点出售农药，必须开具售货票据。农药经营单位或经营网点以及农药使用者购买农药，有权索取购货票据。
第十六条 农药经营单位或经营网点的营业人员，应当向农药使用者正确说明农药的用途、使用方法、用量、中毒急救措施和注意事项，不得误导农药使用者扩大农药的适用范围。
第十七条 省农业行政主管部门应当根据本省实际情况，适时向社会公开发布在一定区域内推广、轮换、限制或禁止使用的农药品种。
第十八条 县级以上农业行政主管部门负责本行政区域内的农药安全使用、合理使用的指导工作，并组织对农药使用者进行农药知识和使用技术培训。
第十九条 农药使用者应当严格按照标签标明的内容使用农药，不得随意扩大使用范围、加大施药剂量和改变使用方法。
严禁在蔬菜（包括食用菌类）、瓜果、茶叶和中草药材等作物上使用剧毒、高毒和高残留农药。
严禁使用国家已禁用的各种剧毒急性杀鼠剂。剧毒、高毒农药不得用于防治卫生害虫。
第二十条 禁止生产、经营下列农药：
（一）未经农药登记和未取得农药生产许可证或者农药生产批准文件的；
（二）未经农药登记的含有农药有效成份的肥料；
（三）国家已撤销农药登记或明令禁止生产的；
（四）假冒、劣质农药。
第二十一条 禁止经营下列农药：
（一）包装上无标签的、标签内容不齐全又无说明书作补充的或者标签残缺不清的；
（二）超过质量保证期限报废的；
（三）省农业行政主管部门明文规定禁止经营、使用的。
第二十二条 超过产品质量保证期限的农药产品，如需继续销售的，其生产者、经营者必须向省农业行政主管部门所属的农药检定机构报检，经检验具有使用价值的，可以在规定期限内销售，但必须注明“过期农药”字样，并附其使用方法和用量。
第二十三条 县级以上农业行政主管部门应对安全使用农药的情况实施监督检查，做好主要农副产品农药残留量的检测工作，并定期公布检测结果。
禁止销售农药残留量超过标准的农副产品。
第二十四条 对没收的假农药、劣质农药、过期报废农药、禁用农药以及无证、缺证农药，废弃的农药包装和其他含有农药的废弃物，需要进行销毁处理的，必须严格遵守环境保护法律、法规的有关规定，防止环境污染，并接受环境保护行政主管部门监督。销毁没收的农药所需费用，
由违法责任人承担。
第二十五条 未经登记的农药，禁止刊登、播放、设置、张贴广告。
农药广告内容必须与农药登记的内容一致，并依照广告法和国家有关农药广告管理的规定接受省级以上农业行政主管部门审查。
第二十六条 违反本条例第四条第一款、第二十条（一）、（二）、（三）项和第二十一条（二）、（三）项规定的，由县级以上农业行政主管部门责令停止违法行为，没收违法所得，并处违法所得1倍以上10倍以下的罚款；没有违法所得的，并处10万元以下罚款。
第二十七条 违反本条例第七条、第二十一条（一）项规定的，由县级以上农业行政主管部门给予警告，没收违法所得，可以并处违法所得3倍以下的罚款；没有违法所得的，可以并处3万元以下的罚款。
第二十八条 违反本条例第八条规定的，由县级以上农业行政主管部门责令限期补办变更、续展手续，没收违法所得，可以并处违法所得5倍以下的罚款；没有违法所得的，可以并处5万元以下的罚款；逾期不补办的，由原发证机关责令停止生产、经营，吊销农药登记证。
第二十九条 违反本条例第十条规定，擅自经营农药的，由县级以上农业行政主管部门会同工商行政管理机关依法处理；转让、出租农药经营权的，由县级以上农业行政主管部门责令改正，逾期不改正的，吊销其农药经营许可证，可并处1万元以下罚款。
第三十条 违反本条例第十一条规定的，由有权机关依法给予违法单位负责人或直接责任人行政处分；并由县级以上农业行政主管部门没收违法所得，可并处违法所得2倍以下罚款；没有违法所得的，可处1万元以下罚款。
第三十一条 违反本条例第十六条规定，给农药使用者造成损失的，应依法赔偿，并由县级以上农业行政主管部门处以损失额二倍以下的罚款。
第三十二条 违反本条例第十九条规定的，由县级以上农业行政主管部门根据所造成的危害后果，给予警告，可以并处3万元以下的罚款。
第三十三条 违反本条例第二十条（四）项规定的，由县级以上农业行政主管部门或者法律法规规定的其他有关部门没收假农药、劣质农药和违法所得，并处违法所得1倍以上10倍以下的罚款；没有违法所得的，并处10万元以下的罚款；情节严重的，由原发证机关吊销农药登记证
、农药临时登记证、农药经营许可证、农药生产许可证或农药生产批准文件。
第三十四条 违反本条例第二十二条规定的，由县级以上农业行政主管部门没收过期农药，经省农业行政主管部门所属的农药检定机构检验，对尚具有使用价值的，在当地农业行政主管部门所属的植物保护机构指导下定点限期使用。所获收入，扣除检验、贮运等费用后，上交财政。
第三十五条 违反本条例规定，造成农药中毒、环境污染、药害等事故或者其他经济损失的，应当依法赔偿。
受损失的单位和个人，可以依法向违法使用者、违法经营者或违法生产者索赔。
第三十六条 违反本条例的其他行为，有关法律、法规已作出规定的，从其规定。
违反本条例，构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第三十七条 省农业行政主管部门可以委托所属的农药检定机构具体实施本条例规定的部分行政处罚。
第三十八条 农药行政执法人员履行监督检查职能时，有关单位和个人不得拒绝和阻挠。
农药行政执法人员执行监督管理职务时可以依法进入农药生产、经营、使用和仓贮场所进行检查，查阅、复制、拍摄、摘录与农药有关的资料，询问当事人和有关证人，采取抽样取证的方法、先行登记保存和异地封存的措施。
农药行政执法人员对因公接触到的有关技术资料和商业秘密，负保密责任。
第三十九条 农药管理人员、行政执法人员违法办理农药登记，违法核发农药经营许可证，违法审批农药标签或农药广告，或者不履行法定职责或滥施处罚，徇私舞弊或索贿受贿的，依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第四十条 本条例自公布之日起施行。



1999年8月14日