国家药监局


关于印发《执业药师继续教育管理暂行办法》的通知
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 国药管人[2000]334号
各省、自治区、直辖市药品监督管理局：
　　根据人事部、国家药品监督管理局《执业药师资格制度暂行规定》（人发[1999]34号），为加强执业药师管理，规范执业药师继续教育工作，我局重新修订了《执业药师继续教育管理暂行办法》。现将其印发给你们，请结合本地区的实际情况，认真贯彻执行。
　附件：1、执业药师培训中心管理细则
　　　　2、执业药师继续教育项目管理细则
　　　　3、执业药师继续教育学分授予细则
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 国家药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 二ＯＯＯ年八月四日

执业药师继续教育管理暂行办法
　　　　　　　　　　　　　　　 一、总　则
　　第一条 根据人事部、国家药品监督管理局联合颁发的《执业药师资格制度暂行规定》和国家关于专业技术人员继续教育的有关规定精神，制定本办法。
　　第二条 执业药师继续教育是针对取得执业药师资格的人员进行的有关法律法规、职业道德和专业知识与技能的继续教育。
　　第三条 执业药师接受继续教育的目的是使其能保持高尚的职业道德，不断提高依法执业能力和业务水平，正确地履行其职责。
　　第四条 接受继续教育是执业药师的义务和权利。执业药师须自觉参加继续教育，执业单位须为执业药师提供学习经费、时间和其他必要条件。
　　　　　　　　　　　　　　　二、组织与管理
　　第五条 国家药品监督管理局负责全国执业药师继续教育工作，其职责是：
　　（一）制定执业药师继续教育政策和管理办法；
　　（二）制定执业药师继续教育规划；
　　（三）指导、检查各省、自治区、直辖市执业药师继续教育工作；
　　（四）审批执业药师培训中心。
　　第六条 国家药品监督管理局执业药师考试管理中心（简称执业药师考试管理中心）负责组织实施全国执业药师继续教育的技术业务工作，其职责是：
　　（一）制定执业药师继续教育年度计划并组织实施；
　　（二）审批、公布并组织实施面向全国的执业药师继续教育项目，并对批准的项目进行指导、检查；
　　（三）组织编写继续教育教材，开展多媒体教学和远程教育；
　　（四）负责师资和有关管理人员培训；
　　（五）开展信息交流及学术研讨等；
　　（六）承担国家药品监督管理局交办的其它事项。
　　第七条 省、自治区、直辖市药品监督管理局负责本辖区执业药师继续教育工作。其职责为：
　　（一）制定本辖区执业药师继续教育规划并组织实施；
　　（二）负责执业药师培训中心的初审及上报，并对批准的培训中心进行监督管理；
　　（三）审批、公布并组织实施面向本辖区的执业药师继续教育项目，并对批准的项目进行指导、检查；
　　（四）对面向全国的执业药师继续教育项目进行初审、上报；
　　（五）负责执业药师继续教育学分登记的监督管理工作。
　　第八条 执业药师培训中心须经国家药品监督管理局批准，执业药师培训中心的申报、管理及职责见附件一。
　　　　　　　　　　　　　　　三、内容与形式
　　第九条 执业药师继续教育的内容要适应执业药师的实际需要，注重科学性、先进性、实用性和针对性。
　　第十条 执业药师继续教育实行项目制。执业药师继续教育项目包括培训、研修、学术讲座、学术会议、专题研讨会、专题调研和考察、撰写论文和专著以及单位组织的业务学习等。
　　第十一条 执业药师继续教育项目分为指定、指导和自修三类：
　　指定项目为国家有关政策法规和职业道德等，是执业药师的必修项目。由执业药师考试管理中心负责立项、公布并组织实施，由执业药师培训中心承担培训任务。
　　指导项目为药学或相关专业的新理论、新知识、新技术、新方法等，作为执业药师限定选修项目。指导项目分为两类，一类项目面向全国，由举办单位立项，省级药品监督管理局初审，执业药师考试管理中心审核批准并公布；二类项目面向本地区，由举办单位立项，省级药品监督管理局审核批准并公布，报执业药师考试管理中心备案。
　　自修项目为执业药师自行选定的项目，如参加学术会议、专题考察、撰写论文、专著及单位组织的业务学习等。
　　第十二条 执业药师继续教育以短期培训和业余学习为主，其形式和方法可根据实际灵活多样，倡导运用现代科技手段开展培训。
　　第十三条 执业药师继续教育项目的立项、申报、审批及管理见附件二。
　　　　　　　　　　　　　　　四、学分登记
　　第十四条 执业药师继续教育实行学分制。具有执业药师资格的人员每年参加继续教育获取的学分不得少于25学分，注册期3年内累计不少于75学分。其中指定和指导项目学习每年不得少于10学分，自修项目学习可累计获取学分。学分授予细则见附件三。
　　第十五条 执业药师继续教育实行登记制度。登记内容包括：项目名称、内容、形式、学时学分数、考核结果、日期、举办单位等。《执业药师继续教育登记证书》由国家药品监督管理局统一印制，由执业药师本人保存。
　　第十六条 具有执业药师资格人员参加继续教育指定和指导项目的学习并经考核合格后，由举办单位在登记证书上登记盖章确认。自修项目学分确认与登记由省级药品监督管理局制定管理办法。
　　第十七条 《执业药师继续教育登记证书》是执业药师注册的必备证件。注册机构以《执业药师继续教育登记证书》为依据，考查执业药师接受继续教育的情况。
　　　　　　　　　　　　　　　 五、附　则
　　第十八条 执业药师继续教育项目的举办单位是指执业药师培训中心和承担执业药师继续教育指导项目的单位。
　　第十九条 执业药师继续教育项目的举办单位收取学习费用须按照国家的有关规定执行。收费标准须经当地物价主管部门核准并公布于众，接受群众监督。
　　第二十条 执业药师参加继续教育所需经费从执业单位职工教育经费中报销。执业药师参加继续教育期间的工资、福利待遇等按国家有关规定执行。
　　第二十一条 本办法由国家药品监督管理局负责解释。
　　第二十二条 本办法自2001年1月1日起施行。
附件一：
　　　　　　　　　执业药师培训中心管理细则
　　第一条 执业药师培训中心须经国家药品监督管理局批准。承担执业药师资格考试考前培训和执业药师继续教育工作。
　　第二条 从事药学教育五年以上，按照国家有关规定能授予大专以上学历的教育实体可申请执业药师培训中心。
　　第三条 申请执业药师培训中心需具备以下条件：
　　（一） 具有相对独立、稳定的教学组织和管理机构。具备满足执业药师继续教育教学要求的教学场地、设备和器具，能提供良好的食宿等后勤保障。
　　（二） 配备一定数量的具有专业知识和实践经验的管理人员；具有与教学内容相适应的高、中级专业技术人员；承担药事管理与法规及职业道德课程的主讲教师须经执业药师考试管理中心培训取得讲授资格。
　　（三）能独立编制和申报执业药师继续教育项目，制定实施计划，并按计划组织教学。每年执行的执业药师继续教育项目不少于两个。
　　（四）具有完善的管理制度和文件化管理程序，主要包括：
　　1、执业药师继续教育项目立项、申请、批复等文件档案；
　　2、执业药师继续教育管理与教学人员的选用标准、评价方法和评价结果；
　　3、执业药师继续教育项目应有完整记录，包括招生通知、主讲教师基本情况、教学计划、教学资料、学员名册、考核记录、教学办班总结等。
　　第四条 执业药师培训中心的申请审批程序为：
　　（一）申请单位按规定填写申请表（见附表一），经所在省级药品监督管理局初审同意后，在每年3月底前报国家药品监督管理局。国家药品监督管理局和有关部委直属单位申请执业药师培训中心，可直接将申请表报国家药品监督管理局。
　　（二）国家药品监督管理局组织对申请材料的审查，内容包括组织机构、师资情况、教学设施、继续教育文件化管理程序和以往教学情况等，必要时将组织进行现场评审。
　　（三）对符合条件的申请单位，由国家药品监督管理局于6月底前批准并公布。
　　第五条 对执业药师培训中心的监督管理：
　　（一） 执业药师培训中心应接受所在省级药品监督管理局的管理与指导。
　　（二）国家药品监督管理局组织对执业药师培训中心进行评估和检查。
　　第六条 经评估与检查，凡有以下情况之一者，由国家药品监督管理局查处并予以公布。
　　（一）未完成执业药师指定项目培训任务的；
　　（二）达不到继续教育项目质量要求；
　　（三）所申请继续教育项目未经批准，擅自办班，不听劝阻；
　　（四）利用执业药师培训中心名义，乱办班，乱收费，乱招生；
　　（五）违反国家有关政策法规，后果严重。
　　第七条 本管理细则由国家药品监督管理局负责解释。
　　附表：执业药师培训中心申请表（略）
附件二：
　　　　　　　　　 执业药师继续教育项目管理细则
　　第一条 执业药师继续教育项目以相关法律法规、药事管理及职业道德，药学及相关专业的新理论、新知识、新技术、新方法等为主要学习内容。立项时应根据执业药师的不同执业范围和岗位，切实注意针对性、实用性和先进性。
　　第二条 执业药师继续教育指定项目由执业药师考试管理中心负责立项、公布，并组织各地执业药师培训中心统一实施。执业药师继续教育指导项目由各地执业药师培训中心或有条件办班单位立项，经批准后由立项举办单位实施。执业药师继续教育自修项目由执业药师根据工作需要自行选定实施。
　　第三条 拟举办执业药师继续教育一类指导项目的单位，须填写《执业药师继续教育项目申请表》（见附表二）一式三份，先报省级药品监督管理局初审后，再报执业药师考试管理中心审批。国家药品监督管理局及有关部委直属单位拟举办一类指导项目可直接报执业药师考试管理中心审批。
　　第四条 拟举办执业药师继续教育二类指导项目的单位，须填写《执业药师继续教育项目申请表》（由省市参照附表二制定）一式三份，报省级药品监督管理局审批。并将批准后的项目申请表报执业药师考试管理中心备案。
　　第五条 执业药师考试管理中心每年于3月底和9月底前分两次接受执业药师继续教育项目的申请，组织有关专家论证审定后，于每年6月和12月公布批准实施的项目，同时对未批准的申请项目以书面形式回复。
　　第六条 经批准公布的项目应明确列出项目编号、名称、举办单位、项目负责人、培训方式、核准学分、拟举办日期、举办地点及拟办班次数等，供各地执业药师选择参加。
　　第七条 项目编号为8位数字，左起第一位为项目类别（1为一类项目，2为二类项目）、第二三位为年度（公元纪年后二位）、第四五位为省、自治区、直辖市行政区代码（GB/T2260-1999）、后三位为流水号。
　　第八条 经批准的继续教育项目，自公布之日起一年内办班有效，超过一年未办班的，项目自动失效。若需再办，则应重新申报审批。
　　第九条 执业药师培训中心于每年12月底前将继续教育项目执行情况报省级药品监督管理局和执业药师考试管理中心。其他举办单位于每年12月底前将继续教育项目执行情况报该项目批准单位。
　　第十条 执业药师考试管理中心及省级药品监督管理局按各自职责，对批准实施的继续教育项目进行监督检查，凡发现不按照批准项目的各项内容要求开展培训的，有权对举办单位进行查处。
　　第十一条 本细则由国家药品监督管理局负责解释。
　　附表：执业药师继续教育项目申请表（略）
附件三：
　　　　　　　　 执业药师继续教育学分授予细则
　　第一条 执业药师继续教育学分系指经以下学习活动获取核准确认的学分：
　　（一）参加继续教育指定或指导项目学习；
　　（二）一个月以上脱产专业学习、专业学位课程学习；
　　（三）参加学术会议、专题报告会、出国考察、发表论文、出版著作等；
　　（四）获得科研成果奖励或国家专利等；
　　（五）单位组织的业务学习；
　　（六）经执业药师考试管理中心认可的其他形式教育活动。
　　第二条 学分授予的程序为：
　　（一）取得第一条第一款规定的学分，由举办单位在本人《执业药师继续教育登记证书》上登记盖章确认。
　　（二）第一条第二款至第六款学分根据省级药品监督管理局制定的管理办法确认与登记。申请第一条第二款学分的人员，须提交当年学习考核成绩证明；申请第一条第三款学分的人员，须提交论文等原件及相关证明；申请第一条第四款学分的人员，须提交成果或专利证书复印件及单位关于本人参与工作的证明。申请第一条第五款学分的人员，须提交所在单位组织学习的证明。申请第一条第六款学分的人员，须提交执业药师考试管理中心的证明。
　　第三条 执业药师指定和指导项目以短期培训为主，学分核定主要根据培训内容与学时，学分计算方法一般为参加者按每3小时授予1学分，主讲者按每1小时授予1学分。第一条第二款学分计算方法一般为参加者按每8小时授予1学分，主讲者按每1小时授予1学分。其他学分计算参考附表一。
　　附表：参与学术会议、发表论文、著作或获各类成果奖或国家专利等学分授予表（略）


湖南省人民政府


湖南省人民政府关于修改《湖南省尘肺病防治实施办法》的决定
湖南省人民政府



湖南省人民政府关于修改《湖南省尘肺病防治实施办法》的决定，已经1997年11月3日省人民政府第173次常务会议通过，现予发布施行。


省人民政府决定对《湖南省尘肺病防治实施办法》作如下修改：
删去第二十六条第二款。
本决定自发布之日起施行。
《湖南省尘肺病防治实施办法》根据本决定作相应的修正，重新发布。


（1992年12月8日湖南省人民政府发布，根据1997年12月30日《湖南省人民政府关于修改〈湖南省尘肺病防治实施办法〉的决定》修正）


第一条 为保护职工健康，消除粉尘危害，防止尘肺病发生，促进生产发展，根据《中华人民共和国尘肺病防治条例》（以下简称《条例》），结合我省实际情况，制定本实施办法。
第二条 本实施办法适用于我省境内有粉尘作业的企业、事业单位。
尘肺病是指在生产活动中吸入粉尘而发生的肺组织纤维化为主的疾病，其范围包括矽肺和煤工、陶工、电焊工、铸工、石墨、炭墨、石棉、滑石、水泥、云母、铝等尘肺病。
第三条 各级人民政府应当加强对尘肺病防治工作的领导，在制定国民经济和社会发展计划时，统筹安排尘肺病防治工作，组织和督促有关部门实施《条例》和本实施办法。
第四条 企业、事业单位的主管部门应当制定所属企业、事业单位的尘肺病防治规划，并督促执行。
乡镇企业主管部门必须指定有关职能机构或者专人负责乡镇企业的尘肺病防治工作。
第五条 企业、事业单位的负责人，对本单位的尘肺病防治工作负有直接责任，其任期目标责任制的考核内容，应当包括粉尘治理和尘肺病防治目标。
企业、事业单位粉尘作业的监测率、粉尘浓度合格率，应当作为评定清洁文明单位的重要条件。
第六条 有粉尘作业的企业、事业单位，必须采取湿式作业、密闭通风等综合防尘措施，并逐步采用无尘或者低尘的新技术、新工艺、新设备，使作业场所的粉尘浓度不超过国家卫生标准。
第七条 企业、事业单位的防尘设施必须保持正常运行，未经其主管部门批准，不得拆除。防尘设施的鉴定和定型制度，由省劳动部门会同省卫生行政部门制定。
第八条 企业、事业单位的防尘经费应当纳入基本建设和技术改造经费计划，全民所有制企业每年在固定资产更新改造资金中列支，不足部分从企业自有资金中安排；集体所有制企业、乡镇企业从更新改造资金或者税后利润中解决；事业单位从单位经费包干结余或者预算外收入中解决
，不足部分从当年事业经费中解决。
防尘经费必须专款专用，不得截留或者挪作他用。
第九条 新建、改建、扩建、续建有粉尘作业的工程项目，必须有相应的防尘设施，并且与主体工程同时设计、同时施工、同时投产。该工程项目的主管部门应当会同卫生行政部门、劳动部门和工会组织审查工程设计和竣工验收。不符合防尘要求的，不得施工，不得投产。
第十条 严禁将粉尘作业项目以外包或者联营等形式转嫁给没有防尘设施的乡镇企业、街道企业、私营企业或者个体工商户。
禁止招收不满十八周岁的未成年人从事粉尘作业。
禁止中、小学校各类校办工厂或者车间从事有粉尘的作业。
第十一条 企业、事业单位必须发给从事粉尘作业人员符合防尘要求的防护用品，建立使用考核制度，并督促教育职工严格按规定正确使用。对初次从事粉尘作业的人员，所在单位应当进行基本防尘知识的培训和考核。
第十二条 作业场所的粉尘浓度超过国家卫生标准，未积极治理和未采取其他防护措施，严重影响职工安全健康时，职工有权向现场管理人员或者单位负责人反映，直至拒绝操作。
第十三条 卫生行政部门、劳动部门和工会组织分工协作、互相配合，对企业、事业单位的尘肺病防治工作进行监督。
卫生行政部门负责对粉尘卫生标准的监测和职工健康监护；劳动部门负责对防尘工程技术标准的监测；工会组织负责组织职工或者通过工会劳动保护监督机构、职工代表大会对本单位的尘肺病防治工作进行监督。
第十四条 卫生行政部门、劳动部门的监督、监察人员凭证件进入生产现场进行劳动卫生和工程技术措施检查、监测，对违反《条例》和本实施办法的行为有权向单位提出监督、监察意见，直至向卫生行政部门或者劳动部门提出处罚建议。工会劳动保护监督检查人员按照工会劳动保护
监督检查的有关规定，对尘肺病防治工作进行监督检查。
第十五条 企业、事业单位粉尘作业场所的粉尘浓度测定，按《湖南省工业企业劳动卫生管理条例》第十二条的规定执行。
第十六条 有粉尘作业的企业、事业单位应当建立测尘资料档案并指定专人管理。测尘结果应当及时向职工公布，并按规定统计，每半年向当地卫生行政部门、劳动部门和工会组织报告一次。
第十七条 企业、事业单位对从事粉尘作业的职工，必须按国家和省卫生行政部门有关职业病管理的规定进行就业前和就业后的定期健康检查，并建立健康档案。职工工作调动时，健康档案随其调转。健康检查中发现有职业禁忌症者，不得从事粉尘作业，已在岗的应当立即调离。
第十八条 从事粉尘作业职工的健康检查，由县级以上卫生行政部门指定的医疗卫生机构进行。未经指定的医疗卫生机构出示的检查结果无效。
第十九条 由省卫生行政部门批准的尘肺病专业诊断机构负责尘肺病的诊断。尘肺病的病理诊断按国家《尘肺病理诊断标准》执行。
新确诊的尘肺病患者，由地、州、市以上卫生行政部门的劳动卫生职业病防治机构进行劳动能力医学鉴定，鉴定结果记入《尘肺病诊断证明书》。
第二十条 企业、事业单位应当及时将尘肺病诊断结果通知职工本人。已确诊的尘肺病患者，必须及时调离粉尘作业岗位，并给予治疗或者疗养，尘肺病患者的劳动保险待遇，按国家有关规定办理。
第二十一条 从事粉尘作业的职工未能确诊为尘肺病，死亡后家属要求尸解进行病理诊断的，须经尘肺病专业诊断机构病理诊断为尘肺病，方可按尘肺病死亡待遇处理。
第二十二条 企业、事业单位应当按国家职业病报告办法的要求，定期向主管部门和当地卫生行政部门、劳动部门、工会组织报告职工尘肺病发生和死亡情况。
第二十三条 在尘肺病防治工作中取得显著成绩的单位和个人，由其主管部门给予奖励。有突出贡献的，由县级以上人民政府给予奖励。
第二十四条 企业、事业单位违反本实施办法，有下列行为之一的，由卫生行政部门分别情况，给予行政处罚：
（一）不执行健康检查制度或者测尘制度的，给予警告，并责令改正，拒不改正的，处以200元至2000元的罚款；
（二）假报测尘结果或者尘肺病诊断结果的，给予警告，可并处200元至2000元的罚款；
（三）作业场所粉尘浓度超过国家卫生标准，其作业人员发生尘肺病的，责令限期治理，并可对单位按每例尘肺病人处以3000元的罚款，逾期不治理的，责令停业整顿。
第二十五条 违反本实施办法，有下列行为之一的，由劳动部门分别情况，给予行政处罚：
（一）任意拆除防尘设施，致使粉尘危害严重的，给予警告并限期改正，逾期不改的，处以1000元至10000元的罚款；
（二）挪用防尘措施专项经费的，责令限期追回专项经费，并处以挪用经费总额10％的罚款；
（三）安排未成年人从事粉尘作业的，责令调离粉尘作业岗位，并可对单位按未成人从事粉尘作业的人数每人处以1000元的罚款；
（四）强令尘肺病患者继续从事粉尘作业的，责令限期调离粉尘作业岗位，安排适当工作，可并处500元至3000元的罚款。
第二十六条 将粉尘作业项目以外包或者联营等形式转嫁给没有防尘设施的乡镇企业、街道企业、私营企业或者个体工商户的，由劳动部门责令其停业整顿，并处以1000元至20000元的罚款。
第二十七条 新建、改建、扩建、续建有粉尘作业的工程项目，其工程设计、竣工验收未经卫生行政部门、劳动部门和工会组织审查、同意，擅自施工、投产的，由劳动部门会同卫生行政部门视情节轻重，给予警告，责令补办手续，并处以2000元至20000元的罚款。经验收仍
不合格的，责令停业整顿。
第二十八条 本实施办法第二十四条、二十五条、二十六条、二十七条规定的处罚可单项或者合并处罚，但一次罚款最高限额不得超过30000元。作出停业整顿的处罚须经同级人民政府同意。
第二十九条 当事人对行政处罚不服的，可在接到处罚通知书之日起15日内，向作出处罚决定机关的上一级机关申请复议。但是，对停业整顿的决定应当立即执行。上一级机关应当在接到复议申请之日起30日内作出复议决定。当事人对复议决定不服的，可以在接到复议决定书之日
起15日内，向人民法院起诉。
第三十条 企业、事业单位负责人和监督、监察人员玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊的，由其所在单位或者上级主管部门给予行政处分；造成重大损失、构成犯罪的，提请司法机关依法追究刑事责任。
第三十一条 本实施办法自发布之日起施行。



1997年12月30日